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缓释包衣尿素生产的工艺及方法
作者:扑克王  来源:扑克王app  时间:2020-09-03 18:39  点击:

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  =? , & @ A 生产技术 ) & 缓释包衣尿素生产的工艺及方法 俞联平, 罗继学, 高占琪, 杨 虎 (甘肃省动物营养研究所, 甘肃 兰州 !## ) ## 中国图书分类号: &() 文献标识码: 文章编号: # — + , -# ) — #& # $%’ * & ’ !+( ## #) — # & 用包衣技术制备缓释制剂是制药行业的 常用方法。缓释制剂一般都是通过对药物的 渗出、 扩散、 渗透及离子交换等特性加以控制 的。在不少情况下, 主要是通过选择适宜的 辅料, 采用制剂技术 (如包被) 来达到延缓药 物释放的目的。随着新型高分子包衣材料的 不断涌现, 采用包被技术来制备缓释包衣尿 素越来越趋向合理, 通过包被不同厚度或不 同释药性能的衣料, 可达到控制尿素氮释放 速度的目的。 & 包衣目的及对包衣产品的质量要求 && 包衣目的 ( 掩盖尿素氨味, 改善适口性。 控制尿素氮释放速度, 达到缓释目的, 提 高尿素氮的利用率和饲料效率, 防止尿素中 毒, 提高尿素使用的安全性。 防潮、 防湿, 以增加尿素的稳定性。 改善包衣尿素外观, 便于识别不同用途 的产品。 &- 包衣产品的质量要求 ( 包衣应均匀牢固, 层层干燥, 衣料不与尿 素起作用。 感官: 色泽一致, 无碎裂、 变色, 无结块。 缓释效果: 在 .!) /,1 值 ’!! 的 & 0 偏酸性溶液中, 尿素溶解释放氮的时间持续 以上。含氮量! # 。 2 )3 - 包衣材料 目前用于缓释片剂的高分子包衣材料种 类很多, 根据衣料的性质, 大致有以下几类: 有乙基纤维素、 甲基纤维 纤维素衍生物: 素、 邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、 邻苯二甲 酸醋酸纤维素、 羟乙基纤维素、 羟乙甲纤维 素、 羟丙基纤维素、 羟丙甲纤维素、 羧甲基纤 维素和羧甲基纤维素钠等。 # 丙稀酸树脂 类: 有甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 4 中性甲基 丙烯酸酯共聚物 5 79; )丙烯酸乙酯4 ( 68: 5 、 甲基丙烯酸甲酯共聚物、 甲基丙烯酸 4 丙烯 酸甲酯共聚、 甲基丙烯酸三甲氨基 4 丙烯酸 酯共聚物、 甲基丙烯酸三甲氨基 4 甲基丙烯 酸酯共聚物和丙烯酸4甲基丙烯酸酯等。$ 乙烯基聚合物: 如聚邻苯二甲酸乙酸乙烯酯、 聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙烯醇、 聚苯乙烯、 聚氯 乙烯、 聚羧乙烯等。 % 天然产物及简单提取 物: 常用巴西棕榈蜡、 鲸蜡、 硬脂酸和氢化棉 籽油等。 另外还有十八烷醇、 甘油4硬脂酸酯、 尼 龙、 壳多糖、 脱乙酰壳多糖、 邻苯二甲酸二已 酯、 邻苯二甲酸二辛酯、 硬脂酸、 葡聚糖、 聚乙 二醇、 聚丙稀和聚硅氧烷等。 -- 增塑剂和致孔剂 ( 增塑剂系指能增加包衣材料可塑性的物 质。常用的增塑剂多为无定形的聚合物, 分 子量相对较大, 并与成膜材料有较强的亲和 力。其中不溶于水的增塑剂能降低衣膜的透 水性, 从而增加制剂的稳定性。常用的水溶 万方数据 -& 缓释材料 ( & # 甘肃畜牧兽医 #) 年’ ’- 期 )% (总 , ) 性增塑剂有甘油、 聚乙二醇等; 水不溶性增塑 剂有蓖麻油、 丙稀乙二醇、 甘油三乙酸酯、 柠 檬酸三乙酸酯、 乙酰柠檬酸三丁酯、 橄榄油、 乙醇化甘油一酸酯等。 常用的致孔剂有聚乙二醇、 乙 烯 ! 聚 咯烷酮、 糊精、 微粉化糖粉、 甲基纤维素、 十二 烷基硫酸镁等。其用量根据需要而定。 #% 溶剂 $ 应能溶解成膜材料及增塑剂, 蒸发速度 较快, 此外, 还应考虑溶剂的毒性, 易燃性等。 溶解分散薄膜材料的溶剂和溶剂系统有: 乙 醇、 甲醇、 异丙醇、 丙酮、 氯仿、 氯 甲 烷 乙 二 / 醇、 二氯甲烷 甲醇、 / 二氯甲烷 异丙醇、 / 二氯 甲烷 丙酮 乙醇等。乙醇、 / / 丙酮溶液粘度低, 展性好, 且易挥发除去, 但具有用量大, 有一 定毒性和易燃等缺点, 操作时应注意室内温 度和通风, 作好安全防火及劳动保护工作。 近年来以水为溶媒的薄膜包衣材料和方 法的研究, 已取得了显著进展。 #& 着色剂 $ 包衣时常加入着色剂, 以便于识别不同 类型的产品及改善产品外观。 % 包衣设备 目前制药行业常用的包衣方法有滚转包 衣法、 高效包衣法和流化床包衣法三种, 这三 种方法同样适用于包衣尿素的生产, 相应设 备为包衣机、 高效包衣机和流化床设备, 视生 产规模和工艺合理选用。 滚转包衣法。亦即包衣锅包衣法, 是目 前生产中最常用的包衣方法, 在包衣锅中, 使 尿素颗粒作滚转运动, 通过喷雾将包衣材料 一层层均匀地粘附于颗粒表面, 制成包衣颗 粒。包衣机由包衣锅、 动力部分、 加热器及鼓 风设备等组成。 高效包衣法。被包被的尿素颗粒在高效 包衣机的密闭包衣滚筒内作连续复杂的轨迹 运动, 在运动过程中, 按工艺顺序和已选定的 液)经喷枪 , (或滴流管) 自动地喷洒或滴流在 被包被颗粒表面 (必要时加入固体粉末, 以加 快包衣过程)同时热风柜送入洁净的恒温热 , 风, 对包衣颗粒进行加热, 通风干燥, 使包衣颗 粒表面快速形成坚固、 细密、 光整圆滑的衣膜。 流化包衣法。其设备为悬浮包衣机 (即 流化床)采用程序控制, , 自动化程度较高, 将 待包衣的尿素颗粒置于流化床中, 通入气流 使其上下翻腾浮动, 处于流化状态 (沸腾状 态)与此同时将包衣材料的溶液或混悬液输 , 入流化床并雾化, 使颗粒表面粘附一层包衣 材料, 由于热气流的作用, 表面迅速干燥, 依 法包制若干层, 直到符合规定要求。本法亦 称沸腾包衣法。 & 包衣方法及工艺 &’ 包衣材料溶液的制备 $ 将一种或几种缓释包衣材料溶于适宜的 溶剂中, 静置浸泡一定时间, 使之溶解完全, 搅拌混匀即可。包衣材料溶液中根据情况酌 加适量增塑剂和致孔剂。一般包衣材料的浓 度多为# (! ) , ’ ( 致孔剂的用量多在’ (! 增塑剂的用量随包衣材料的不同而 * 左右; ( 有较大差异, 常用实验确定。 &# 包衣方法及工艺 $ 将筛分后的尿素微粒置于糖衣锅中, 先 用基底包衣材料 (蔗糖、 纤维素等) 进行喷雾 包衣, 待包被一定比例基底衣后, 再改用缓释 包衣材料进行包衣, 根据缓释包衣膜的厚度 (缓释包衣材料的用量) 来控制尿素缓释时 间, 不同缓释时间的包衣尿素通过添加不同 的色素来加以区分。 &% 缓释效果测试 $ 通过模拟牛羊瘤胃条件, 采用恒温震荡水 浴 & +) ( ) 脲素酶法分别测定纯尿素和包衣尿 素氨氮的释放量, 表明纯尿素释放氨氮的速度 较快, 在相同时间内, 每克尿素释放氨氮的毫 克数相当于包衣尿素的’# 倍至#* 倍, $, $- 包 衣尿素释放氨氮呈缓慢、 均匀、 持久的特征。 万方数据 包 衣 介 质 衣 材 料 溶 工艺参数, 将泵 压 的 (包

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